L’Agence européenne du médicament(EMA) a confirmé, le 30mars, que le rapport bénéfice/risque des médicaments à base d’Orlistat, comme la pilule

Xenical®, restait favorable dans les indications de l’autorisation de mise sur le marché. Cette annonce intervient à la suite de la réévaluation du rapport de ces spécialités, engagée par la France et par l’Europe en raison de plusieurs cas graves d’atteintes hépatiques survenues chez des personnes traitées par Orlistat.

Le rapport bénéfice/risque des spécialités à base d'Orlistat reste favorable.

La substance active Orlistat est contenue dans deux spécialités commercialisées en France. La première, Alli ®, est indiquée dans le traitement du 

surpoids (

Indice de Masse Corporelle IMC compris entre 25 et 30), alors que la seconde, Xenical ®, est indiquée dans le traitement de l’obésité (IMC supérieur à 30), en association avec un régime hypocalorique.L’Agence européenne du médicament a procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base d’Orlistat, suite au signalement de plusieurs cas graves d’

atteintes hépatiques observées chez des patients traités par ce type de spécialités.Résultat : l’autorité européenne a indiqué que le rapport bénéfice/risque restait favorable pour ces spécialités, demandant néanmoins d’harmoniser le résumé des caractéristiques et la notice des médicaments. L’objectif étant d’informer les patients sur les effets indésirables hépatiques graves pouvant être causés par le produit.Les patients concernés sont appelés à stopper leur traitement et à consulter leur médecin en cas de survenue de symptômes d’

hépatite (jaunissement de la peau, maux de ventre, démangeaisons et perte de l’appétit).Amélie Pelletier avec RelaxnewsSourceOrlistat (Alli ®, Xenical ®) : balance bénéfice/risque positive confirmée par l’agence européenne (

téléchargeable sur le site de l’Afssaps)Click Here: Cardiff Blues Store